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　　　 早在去年實(shí)施的新食品安全法，重新明確了對(duì)****實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式，改變了過(guò)去單一的產(chǎn)品注冊(cè)制度。7月1日，《****注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）開始實(shí)施，出臺(tái)新辦法的主要目的是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理要求，調(diào)整****上市產(chǎn)品的管理模式。與此同時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)部門也圍繞著《辦法》，公布了一系列相關(guān)規(guī)定的征求意見(jiàn)稿。由此可見(jiàn)，****將面臨管理制度的重大改革。而這樣的改革，也會(huì)給****行業(yè)帶來(lái)新的利好。

企業(yè)面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)

　　　 《辦法》中備案制度的確立，是此次****管理制度改革的**亮點(diǎn)。備案管理對(duì)國(guó)內(nèi)****行業(yè)的發(fā)展，是有力的促進(jìn)。

　　　 **，政策利好，讓越來(lái)越多的有實(shí)力企業(yè)揮師殺入****行業(yè)。早在《辦法》出臺(tái)之前，就有企業(yè)搶先布局。而當(dāng)《辦法》實(shí)施之后，那些已經(jīng)形成品牌的企業(yè)將會(huì)根據(jù)自身的實(shí)力提出更高要求，注冊(cè)和備案更多的產(chǎn)品延展自身的產(chǎn)品線，提升競(jìng)爭(zhēng)力。

　　　 第二，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新力度和速度。備案制將加劇****的同質(zhì)化，倒逼企業(yè)加速科技創(chuàng)新。一些藥企轉(zhuǎn)行****生產(chǎn)，也會(huì)讓市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨于白熱化，企業(yè)需要通過(guò)基礎(chǔ)研究，推動(dòng)科技創(chuàng)新。可以預(yù)見(jiàn)，在《辦法》的驅(qū)動(dòng)下，會(huì)有新的****功能出現(xiàn)。而可用于****的原料也會(huì)大大的豐富。

　　　 第三，生產(chǎn)型企業(yè)面臨新的生機(jī)。《辦法》對(duì)于****的注冊(cè)制訂了一系列更加嚴(yán)格的要求。特別是對(duì)于技術(shù)評(píng)審、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有了新的規(guī)定。一些投機(jī)型的企業(yè)將會(huì)被淘汰，而良好的生產(chǎn)型企業(yè)將會(huì)依托自身優(yōu)勢(shì)，與規(guī)范的銷售型企業(yè)實(shí)現(xiàn)良好的融合，完成行業(yè)的升級(jí)。

市場(chǎng)會(huì)有更加龐大的空間

　　　 截至2016年6月，食藥監(jiān)總局共頒發(fā)了15610個(gè)****批件，其中國(guó)產(chǎn)14946個(gè)。未來(lái)，這個(gè)數(shù)字或?qū)⒖焖僭鲩L(zhǎng)。因?yàn)榘凑铡掇k法》，今后****的管理模式，將調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合。

　　　 《辦法》規(guī)定，使用****原料目錄以外原料的****，以及**進(jìn)口的****（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的****除外），必須通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)，并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)；而對(duì)于使用的原料已經(jīng)列入原料目錄，以及**進(jìn)口的****中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的****，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案。

　　　 《****標(biāo)簽管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》提出：備案產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)”的聲明；此外，備案產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為“國(guó)家食藥總局規(guī)定的圖案”——注冊(cè)制產(chǎn)品將維持“藍(lán)帽子”，而備案產(chǎn)品可能將戴上“橘紅帽子”。實(shí)際上，這也正是****市場(chǎng)新的商機(jī)。

　　　 未來(lái)的****市場(chǎng)“政府背書”的功能會(huì)相對(duì)弱化，而讓市場(chǎng)選擇的機(jī)制會(huì)更加完善。從企業(yè)的訴求上說(shuō)，一些側(cè)重追求保健功能性產(chǎn)品的企業(yè)，可以通過(guò)注冊(cè)來(lái)聲稱功能的科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)，而那些側(cè)重追求食品屬性的企業(yè)，可以通過(guò)相對(duì)快捷的備案來(lái)給予消費(fèi)者更加寬松的選擇空間。

消費(fèi)選擇更加精準(zhǔn)的產(chǎn)品

　　　 中消協(xié)日前公布了一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果，這份名為“****消費(fèi)者認(rèn)知度”的問(wèn)卷調(diào)查顯示：近70%的消費(fèi)者對(duì)國(guó)內(nèi)保健品市場(chǎng)的總體評(píng)價(jià)“不太滿意”。相對(duì)于國(guó)外****，僅有9.49%的消費(fèi)者認(rèn)為“國(guó)內(nèi)的更好”。這份報(bào)告被眾多媒體轉(zhuǎn)載和引用。但是很多人卻忽視了這份報(bào)告中這樣一段文字：“本次調(diào)查結(jié)果反映消費(fèi)者對(duì)廣義上的所謂‘****’（含****、非法宣稱功效的普通食品、非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的假冒****等）市場(chǎng)的總體滿意度情況。”而《辦法》中所指的****，都是經(jīng)過(guò)注冊(cè)和備案的產(chǎn)品，那么消協(xié)的這個(gè)結(jié)論，可以認(rèn)定為消費(fèi)者對(duì)于****認(rèn)知的缺失，彌補(bǔ)這個(gè)缺失，也正是新的****監(jiān)管政策帶來(lái)的機(jī)遇。

　　　 ****新的管理體系形成之后，會(huì)引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)地向消費(fèi)者進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的科普，伴隨著市場(chǎng)和營(yíng)銷模式的變化，消費(fèi)者會(huì)更加科學(xué)精準(zhǔn)地選擇****，從而帶動(dòng)行業(yè)新的繁榮。山東是我國(guó)****生產(chǎn)大省，盡快適應(yīng)新的注冊(cè)監(jiān)管體制，將會(huì)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

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